Запись на опрос RSS - Опросмосква.Ру

Поход в магазин Клиническое исследование Пациенты с Хроническими болезнями почек

▼ ТРЕБОВАНИЯ К РЕСПОНДЕНТУ И УСЛОВИЯ УЧАСТИЯ

Пол и возраст респондентов:

Жен/муж

от 18 до 80 лет

Участие ранее в базовых опросах значения не имеет

Вознаграждение: высокое

Рекрутер: Елена495

▼ ОПИСАНИЕ ОПРОСА

Для участия в клиническом исследовании приглашаем мужчины и женщины от 18 до 80 лет с с диагнозом хронической болезни почек, которым не требуется проведение диализа в течение 6 месяцев.
Все исследования проходят по заказу Минздрава РФ, со всеми участниками исследования будет заключен договор и страховка на все время исследования.
Для пациентов участие БЕСПЛАТНО!
Пациенты с ХБП не на диализе. Эполонг
Название: Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг ® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе.
Фаза: IIb/III
Препарат сравнения: Аранесп
Исследуемый препарат: Эполонг
Продолжительность участия пациента в исследовании: до 30-ти недель.
Введение препарата: каждые 2 недели
Визиты: Скрининг. Далее визиты в клинику течении 5 недель, каждую неделю, затем раз в
2 недели.
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
1. Мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет, включительно.
2. Пациенты с диагнозом хронической болезни почек, которым не требуется проведение диализа в течение 6 месяцев.
3. Пациенты с диагнозом анемии и уровнем гемоглобина в интервале 81-99 г/л.
4. Не ожидается, что пациенту будет необходимо проведение диализа ранее 24 недель после начала клинического исследования.
5. Для мужчин и женщин репродуктивного возраста: согласие на использование эффективного метода контрацепции в течение всего исследования, например, внутриматочное устройство, пероральное противозачаточное средство, подкожный имплантат или двойной барьерный метод (презерватив с противозачаточной губкой или противозачаточной свечой), в течение всего исследования.
КРИТЕРИИ НЕВКЛЮЧЕНИЯ:
Пациенты, имеющие хоть один из перечисленных ниже критериев невключения, не могут быть включены в исследование:
1. Терапия любым препаратом, стимулирующим эритропоэз, в течение 12 недель до планируемого введения препарата.
2. Иммуносупрессивная терапия в течение 12 недель до планируемого введения препарата.
Пациенты с ХБП не на диализе. Эполонг
3. Неконтролируемая артериальная гипертония (САД >180 мм рт.ст., ДАД >105 мм рт.ст.) в течение 4 недель до планируемого введения препарата.
4. Хроническая сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV).
5. Большой эпилептический припадок в течение 6 месяцев до планируемого введения препарата.
6. Клиническая картина гиперпаратиреоза тяжелой степени.
7. Большое хирургическое вмешательство в течение 12 недель до планируемого введения препарата.
8. Трансфузии эритроцитарной массы в течение 8 недель до планируемого введения препарата.
9. Системные болезни крови (серповидно-клеточная анемия, миелодиспластический синдром, миелома, гемолитическая анемия).
10. Системные воспалительные заболевания (ревматоидный артрит, системная волчанка и др.).
11. Острые воспалительные заболевания в периоде скрининга.
12. Злокачественные новообразования, требующие терапии на момент включения пациента и в ходе исследования.
13. Беременность или кормление грудью.
14. Участие в любом другом клиническом исследовании в течение 4 недель до планируемого введения препарата.

Исследование будет проходить в больнице, г. Королев

Запись ПО ПОЧТЕ, в теме Почки ОП
***@***.** (почта будет доступна после авторизации)
Фио, Возраст, Телефон, диагноз и коротко история болезни

▼ ЗАПИСЬ НА ОПРОС

Запись на данный опрос через сайт запрещена. Для записи используйте контактные данные рекрутера.

Дата редактирования: 24.07.2019 11:46:13

E-mail:
Пароль: